Hür HABER - Türkiye'nin Online Haber Platformu

Hür HABER - Türkiye'nin Online Haber Platformu

Hür Haber, Türkiye ve dünyadan önemli olan Son dakika, Güncel, Teknoloji, Magazin ve Siyaset haberlerini okuyabilirsiniz.

SON DAKİKA
Sol Ok
Sağ Ok
Menü
Ara
Facebook Twitter
ANASAYFAGÜNDEMSİYASETSPOREKONOMİ SEYAHAT TEKNOLOJİ YAZARLAR FOTO VİDEO

5 soruda yerli aşı TURKOVAC: Yan etkisi var mı?

5 soruda yerli aşı TURKOVAC: Yan etkisi var mı?
Facebook Twitter Linkedin WhatsApp Tumblr Yazdır Büyüt Küçült
Sağlık - - Editör: Uğur SALAMCI

Üç haftalık acil kullanım onayı sürecine giren aşıdan olumlu sonuç alınması halinde seri üretim başlayacak. Aşıyla ilgili merak edilen sorular yanıt buldu.

Türkiye'nin yerli inaktif koronavirüs aşı adayı TURKOVAC ile ilgili acil kullanım onayı başvurusu yapıldı.

Onay için değerlendirme ve inceleme sürecinin birkaç hafta sürmesi bekleniyor.

3 HAFTALIK SÜREÇ BAŞLADI

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, aşının yıl bitmeden yaygın kullanıma girmesinin ümit edildiğini açıkladı.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) yapılan bu başvuru sonrasında, TURKOVAC'ın acil kullanım onayını alması en az 3 haftalık süreci gerektirecek.

OLUMLU SONUÇ ÇIKARSA SERİ ÜRETİM BAŞLAYACAK

Bu sürecin olumlu sonuçlanması durumunda aşının seri üretimine geçilecek. Sağlık Bakanlığı, TURKOVAC'ın seri üretiminin Türkiye'de iki tesiste yürütülmesini planlıyor.

Türkiye'nin "kendi aşısını üreten ülke" olarak salgınla mücadelede elini güçlendirmesi ve aşıyı tüm insanlığın kullanımına sunması açısından da büyük önem taşıyan TURKOVAC'ın bugüne kadar geçirdiği süreçler 5 maddede derlendi.

turkovac_217

1- ÇALIŞMALAR NE ZAMAN BAŞLADI?

Erciyes Üniversitesi ve Sağlık Bakanlığı Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) iş birliğiyle geliştirilen TURKOVAC'ın ilk aşaması olan Faz 1 çalışmaları, 5 Kasım 2020'de başladı.

44 gönüllü üzerinde uygulanan Faz 1 aşamasının ardından ilk dozu 10 Şubat'ta yapılan Faz 2 çalışmaları ise 250 gönüllüyle yürütüldü ve her iki aşamada da aşıyla ilgili olumlu veriler elde edildi.

Yerli aşının etkinliğinin daha geniş bir kitle üzerinde değerlendirilmesini içeren Faz 3 çalışmaları ise 22 Haziran itibarıyla başladı. Yurt içi ve dışında binlerce gönüllünün katılımıyla yürütülen Faz 3 çalışmaları kapsamında daha önce koronavirüs geçirmeyen ve hiç koronavirüs aşısı olmayanlara TURKOVAC'ın uygulanmasına devam ediliyor.

2- KLİNİK ÇALIŞMALARIN ÖNEMİ NEDİR?

TURKOVAC, aynı anda yürütülen 8 ayrı klinik çalışmayla Türkiye'nin en geniş kapsamlı aşı geliştirme projesi olma özelliği taşıyor. Klinik çalışmalar kapsamında en son ekim ayında TURKOVAC'ın hatırlatma dozu olarak uygulandığı çalışmaya, 28 ildeki 41 hastanede başlandı.

Hatırlatma dozu çalışması kapsamında, daha önce koronavirüs geçirmemiş ve 2 doz Sinovac aşısı olmuş, 18-59 yaş arası sağlıklı kişiler arasından seçilen gönüllülerin yarısına üçüncü doz olarak Turkovac, diğer yarısına da Sinovac aşısı uygulandı.

TÜSEB desteği ile yürütülen bu klinik çalışma tamamlanma aşamasına geldi. Sonuçların yakın bir zamanda açıklanması planlanıyor.

3- ACİL KULLANIM ONAYI BAŞVURUSU VE DEĞERLENDİRME SÜRECİ NASIL İŞLİYOR?

Acil kullanım onayı, Dünya Sağlık Örgütü veya Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen, halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda sorumlu kurum tarafından verilen kullanım izni anlamına geliyor.

Türkiye'de aşılar için bu süreç, TİTCK tarafından "Acil Kullanım Onayı Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz" ışığında yürütülen incelemeler sonucunda tamamlanıyor. Buna göre, yerli aşı adayı TURKOVAC için öncelikle başvurunun ön değerlendirmesi yapılacak. Bu aşama bittiğinde ise aşıyla ilgili yürütülen çalışmaların sonuçlarına odaklanılacak ve kapsamlı değerlendirme süreci başlayacak.

Değerlendirme aşamasında aşının yarar/risk dengesi, klinik verileri, halk sağlığına faydaları gibi kıstaslar bilimsel ve uluslararası standartlara göre ele alınacak.

4- VARYANTLARA KARŞI ETKİN Mİ?

Yerli aşı adayı TURKOVAC'ın çeşitli varyantlar üzerinde etkinliğine yönelik çalışmalar da yürütülüyor. Bu çerçevede aşının Alfa varyantına karşı yüzde 100 etkili olduğu belirlenirken, izole edilen Delta varyantı üzerindeki incelemeler devam ediyor.

5- SAPTANMIŞ BİR YAN ETKİSİ VAR MI?

Dünyada aşı çalışmaları için belirlenmiş standartlar olan GLP, GMP ve GCP standartlarına uygun şekilde yürütülen TURKOVAC inaktif aşı geliştirme çalışmalarında, şu ana kadar gönüllülerde ciddi bir yan etkiyle karşılaşılmadı.


Facebook Twitter Linkedin WhatsApp
  YORUM YAP / YORUM OKU
Yorum
ÇOK OKUNANLAR
Cumhurbaşkanı Erdoğan'dan İBB yönetimine tepki: İstanbul'da yaşananlar basiretsizliktir
Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, İstanbul'da kar yağışı sonrası yaş
Ece Erken'in eşi Şafak Mahmutyazıcıoğlu öldürüldü
Ece Erken'in eşi avukat Şafak Mahmutyazıcıoğlu'nun bacaklarına isabet
Meral Akşener koronavirüse yakalandı
Meral Akşener Twitter hesabından koronavirüs testinin pozitif çıktığın
FED faiz kararını açıkladı
ABD Merkez Bankası, beklentiler dahilinde politika faizini değiştirmed
İşçi maaşlarına ek zam! Erdoğan müjdeyi canlı yayında açıkladı
Cumhurbaşkanı Erdoğan, katıldığı canlı yayında kamu işçisine ek zam mü
Fatma Girik'e veda! 'Türkiye büyük bir değerini kaybetti'
Usta oyuncu Fatma Girik için Şişli Belediyesi ve İstanbul Büyükşehir B
Merkez Bankası 2022 enflasyon tahminini yükseltti
Merkez Bankası, 2022 sonu enflasyon tahminini, yüzde 11,8'den yüzde 23
Nureddin Nebati: Enflasyon yüzde 40'lar civarında olacak
2021'in Aralık ayında, Türkiye'nin yıllık enflasyonu yüzde 36,08 olara
Sağ Ok Sol Ok
Hurhaber.com'da yayınlanan her türlü yazı ve haber kaynak belirtilmeden kullanılamaz. Sayfalarımızda kaynak belirtilerek yayınlanan haberler ilgili kaynağa aittir ve bu haberlerin kopyalanması durumunda, tüm sorumluluk kopyalayan kişi / kuruma ait olacaktır. Başka kaynak veya gazeteden alıntı yazarlar ve site yazarlarına ait yazılardan dolayı Hür Haber sorumlu tutulamaz.

ANASAYFA | GÜNÜN HABERLERİ | KÜNYE | REKLAM | RSS